Маркировка лекарственных препаратов (ЛП) — обязательная идентификация и учет ЛП в системе «Честный ЗНАК».
- С 1 июля 2024 года все ЛП имеют средства идентификации (штрихкод, QR-код).
- Данные о каждом ЛП передаются в систему на каждом этапе оборота.
- Первоначальным звеном является производитель, который маркирует ЛП и передает сведения в систему.
Что такое Мдлп в аптеке?
ИС «МДЛП» — это информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ЛП).
Систему ввел в действие Правительством Российской Федерации для обеспечения контроля над оборотом ЛП от производства до конечного потребителя.
Цель мониторинга МДЛП:
- обеспечение безопасности и качества ЛП на фармацевтическом рынке;
- борьба с контрафактом и фальсификатом;
- предотвращение незаконного оборота ЛП;
- контроль за отпуском и назначением ЛП, подлежащих предметно-количественному учету.
Функции системы МДЛП:
- регистрация всех участников фармацевтической деятельности;
- отслеживание движения ЛП по всей цепочке поставок;
- обеспечение прослеживаемости и проверки подлинности ЛП;
- предоставление оперативной информации регуляторным органам и правоохранительным структурам.
Благодаря МДЛП государство может оперативно реагировать на любые нарушения в обороте ЛП и обеспечивать качественное и безопасное лекарственное обеспечение населения.
Как работает система Мдлп?
Система маркировки лекарственных препаратов (МДЛП) функционирует на основе уникального двумерного цифрового кода Data Matrix. Каждая упаковка препарата маркируется этим кодом, который содержит полную информацию о лекарственном средстве.
После нанесения кода производитель передает сведения в Национальную систему цифровой маркировки и прослеживаемости товаров «Честный ЗНАК». Все последующие участники оборота лекарственных средств (логистические компании, дистрибьюторы, аптечные организации, медицинские учреждения и др.) используют код Data Matrix для:
- Проверки подлинности препарата;
- Отслеживания его движения по всей цепи поставок;
- Борьбы с контрафактной и фальсифицированной продукцией;
- Предотвращения незаконного оборота лекарственных средств.
Система МДЛП обеспечивает:
- Прозрачность и прослеживаемость лекарственных препаратов на всех этапах обращения;
- Защиту потребителей от приобретения фальсифицированных и некачественных лекарств;
- Повышение эффективности контроля над оборотом лекарственных средств со стороны государственных органов.
Как узнать остатки в Честном ЗНАКе?
Убедитесь в точности данных остатков в Честном ЗНАКе, сравнив их с фактическими и учетными остатками. Воспользуйтесь отчетом в личном кабинете ГИС МДЛП: «Витрина товаров по SGTIN».
- Ключевое: личный кабинет
- Отчет: «Витрина товаров по SGTIN»
- Фильтры: статусы, SGTIN, производственные серии
Как в Честном ЗНАКе получить товар от поставщика?
Процедура приемки маркированного товара в системе «Честный ЗНАК»
- Оформление накладной поставщиком: Поставщик оформляет накладную в электронном и бумажном виде.
- Передача накладной: Бумажный вариант накладной передается экспедитору и вручается получателю по прибытии груза.
- Сопоставление кодов: Сверьте коды маркировки принятого товара с кодами в Универсальном передаточном документе (УПД).
- Оформление приемки или возврата: Выберите соответствующий вариант в системе «Честный ЗНАК» — приемка или возврат.
- Передача данных в «Честный ЗНАК»: Передайте информацию о приемке товара в систему «Честный ЗНАК» через электронный документооборот (ЭДО).
- Дополнительная информация: * Для приемки маркированного товара обязательно используйте ЭДО. * Система «Честный ЗНАК» предоставляет возможность автоматической сверки кодов маркировки при приемке товара. * При обнаружении расхождений между принятым товаром и документами немедленно сообщите поставщику. * Соблюдение процедуры приемки маркированного товара гарантирует прозрачность и защиту от контрафактной продукции.
Как называется код на лекарствах?
Уникальным атрибутом лекарственных препаратов является Код Идентификации (КИ), представляющий собой электронную подпись, которая обеспечивает:
- Проверку подлинности препарата
- Исключение фальсификата и незаконного оборота
- Отслеживание движения препаратов по всей цепочке поставок
КИ состоит из 48 символов, из которых первые четыре являются Ключом КИ, а остальные 44 – Значением КИ. Он располагается на упаковке лекарственного средства.
Кроме того, необходимо знать о следующих особенностях КИ:
- Он присваивается каждой единице упаковки препарата
- КИ защищён от подделки современными криптографическими методами
- Проверка КИ доступна для потребителей через мобильное приложение или официальный сайт
В чем разница между ЛС и ЛП?
Ключевое различие заключается в их составе и форме.
Лекарственные препараты (ЛП) представляют собой конечные лекарственные формы, которые приобретаются покупателями в аптеках.
Лекарственные средства (ЛС) — это базовые компоненты, используемые в производстве ЛП.
ЛС могут быть отдельными соединениями (например, аспирин, парацетамол) или сложными формулами (например, антибиотики).
Какие группы ЛП подлежат пку?
Аптечным организациям необходимо вести учет наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в списки II, III, IV.
- Содержание наркотических средств или психотропных веществ
- Включены в специальные списки, утвержденные Правительством РФ
Какие товары попадают под Честный знак в 2024?
Внедрение системы маркировки «Честный ЗНАК» в 2024 году
В рамках системы маркировки «Честный ЗНАК» с 2024 года обязательной маркировке будут подлежать следующие категории товаров:
- Пиво и другие слабоалкогольные напитки
- Изделия легкой промышленности (одежда, обувь, белье, изделия из кожи и меха)
- Молочная продукция (в том числе сухие молочные продукты)
- Бутилированная вода
- Медицинские товары (включая БАДы, антисептики, кресла-коляски)
Цель внедрения маркировки — противодействие обороту нелегальной продукции, обеспечение защиты потребителей и создание прозрачной системы оборота товаров.
Этапы внедрения маркировки:
- 2024 год: старт обязательной маркировки для указанных выше категорий товаров.
- Будущие этапы: расширение перечня товаров, подлежащих маркировке, в зависимости от задач государственного регулирования.
Для реализации системы маркировки создана национальная система прослеживаемости товаров «Честный ЗНАК». Это единая система контроля за оборотом товаров от производителя до потребителя.
Что будет если не списывать товар в Честном ЗНАКе?
Незаконный сбыт маркированных товаров влечет серьезные последствия:
- Уголовная ответственность: лишение свободы или крупный штраф.
- Конфискация товара и других материальных ценностей.
Как убрать отрицательный остаток в Честном ЗНАКе?
Для устранения отрицательного остатка в системе маркировки «Честный ЗНАК» следует обратиться в ее службу технической поддержки.
- Отправить запрос на электронную почту [email protected].
В запросе необходимо предоставить:
- данные о вашей организации;
- реестр кодов маркировки;
- информацию о возникшем отрицательном остатке (документы, подтверждающие наличие товара).
Специалисты службы поддержки проведут корректировку остатков по указанным в запросе кодам маркировки, восстановив их положительное значение.
Обратите внимание, что исправление отрицательного остатка может быть выполнено только при подтверждении фактического наличия товаров.
Как подключить ИП к честному знаку?
Для подключения Индивидуального Предприятия (ИП) к Системе мониторинга товаров «Честный Знак»:
- Перейти на официальный сайт оператора маркировки «Честный Знак» по этой ссылке через браузер с установленным плагином усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП).
- На сайте нажать кнопку «Перейти к проверке». Система определит, готовы ли вы к регистрации.
- Важно:
- Регистрация доступна для ИП и юридических лиц.
- Перед регистрацией необходимо наличие УКЭП, которую можно получить в аккредитованном удостоверяющем центре.
- Для корректной работы с системой необходимо наличие браузера с установленным плагином УКЭП (например, «КриптоПро ЭЦП Browser plug-in»).
- После регистрации ИП получит доступ к личному кабинету в Системе «Честный Знак», где сможет управлять данными, связанными с маркировкой.
Почему на таблетках пишут цифры?
На некоторых лекарственных препаратах присутствуют не только цифры, но и буквенные обозначения. Эти символы используются в комплексе с цветом для облегчения идентификации и различия между отдельными препаратами.
Производители фармацевтической продукции указывают на таблетках или капсулах следующие данные:
- Название препарата
- Дозировка
Эта информация имеет критическое значение для обеспечения безопасности и эффективности лечения. Цифры и буквы позволяют:
- Быстро идентифицировать препарат в случае возникновения неотложных ситуаций.
- Предотвращать ошибки при приеме лекарств из-за схожего внешнего вида разных препаратов.
- Помогать медицинским работникам точно отмерять дозировку для конкретного пациента.
Что такое ЛП в фармакологии?
Лекарственные препараты — это лекарственные средства, преобразованные в лекарственные формы. Они применяются для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, реабилитации. Также их используют для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Что подлежит Пку в аптеках?
Учет в аптеках подлежит:
- Лекарственным средствам с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами.
- Включенным в списки II, III, IV перечня в соответствии с законодательством РФ.
Что относится к сильнодействующим препаратам?
Среди сильнодействующих препаратов особого внимания заслуживают анаболические стероиды. Их характеризуют высокие дозировки:
- Боластерон — более 10 граммов
- Болденон — более 10 граммов
- Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (редкий и крайне мощный) — более 300 граммов
Что будет маркироваться в 2024?
«Честный знак» при маркировке одежды в 2024 Маркировка «Честный знак» в 2024 году должна стоять практически на всех предметах базового гардероба: свитеры, пуловеры, жилеты и аналогичные вязаные изделия; изделия из искусственного меха; трикотажные рубашки (для мальчиков и мужчин);
Что будет если продавать товар без честного знака?
Не рискуйте своим благополучием, соблюдайте требования маркировки.
ШТРАФНЫЕ санкции:
- Физические лица: 2-4 тыс. руб.
- ИП: 5-10 тыс. руб.
- Юридические лица: 50-300 тыс. руб.
Как проверить препарат по серии?
Проверить подлинность декларации и лекарства можно в специальном разделе ФСА (Федеральной службы по аккредитации). Кроме того, у препаратов, которые поступили в оборот до 29 ноября 2019 года, должен быть сертификат соответствия. Производитель в перечисленных документах должен быть тем же, что написан на упаковке.
Когда будут штрафовать за Честный ЗНАК?
За нарушение правил работы с маркировкой «Честный ЗНАК» в 2024 году предусмотрена административная и уголовная ответственность.
Что такое Тхл в аптеке?
Нeofix TXL — медицинский пластырь на тканевой основе длиной 3х500 см. Его основное предназначение — обеспечение защиты и фиксации тканей и суставов при заболеваниях и повреждениях организма.
Как работать в Честный знак с лекарствами?
Для начала работы с лекарствами в системе «Честный знак»:
- Заполните анкету в Личном кабинете.
- Направьте анкету в «Честный знак» для получения регистратора выбытия.
- Для одной клиники выдаётся один регистратор бесплатно.
- Доставка регистратора осуществляется в течение двух недель.