Информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП)
ИС МДЛП — это государственная информационная система, созданная в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от [нужна конкретная дата Постановления Правительства]. ИС МДЛП призвана обеспечить прозрачный и контролируемый оборот лекарственных препаратов в стране.
Ключевые преимущества ИС МДЛП:
- Повышение безопасности лекарственных средств,
- Борьба с фальсификатом и нелегальным оборотом,
- Защита пациентов от некачественных лекарств,
- Прозрачность и открытость информации о лекарственном обороте,
- Улучшение логистики и управления запасами,
- Анализ данных для оптимизации лекарственного обеспечения.
Важная информация:
- ИС МДЛП охватывает все стадии оборота лекарственных препаратов: производство, дистрибуция, розничная продажа.
- Участники оборота обязаны сообщать в ИС МДЛП информацию о каждой единице лекарственного препарата.
- Система использует электронную маркировку и криптографическую защиту данных.
- ИС МДЛП позволяет в режиме реального времени отслеживать движение лекарственных препаратов, выявлять подозрительные операции и предотвращать попадание некачественных и фальсифицированных лекарств к пациентам.
Что такое список Б в лекарствах?
Список Б — это перечень лекарств, включенных в Государственную фармакопею Российской Федерации, который действовал до 2010 года.
- Сейчас этот список устарел.
- Актуальную информацию о классификации лекарств можно найти в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств».
Где посмотреть остатки в Честном ЗНАКе?
Остатки прослеживаемых товаров в «Честном ЗНАКе»?
- Зайдите в Маркировку → Остатки и нажмите на Настройки.
- Выберите нужную электронную подпись, тип отчета и тип маркированных товаров.
- Нажмите кнопку Сформировать, чтобы получить отчет по остаткам.
Что такое НД в фармацевтике?
Нормативная документация в фармацевтике — это основа, определяющая стандарты качества лекарственных препаратов.
- Она устанавливает перечень показателей, по которым оценивается качество препарата.
- Предусматривает методы контроля для проверки соответствия этим показателям.
- Документация разрабатывается на основе экспертиз и утверждается производителем препарата.
Что такое лекарства группы А и Б?
Лекарства классифицируются по группе А и Б, чтобы обеспечить их строгий контроль из-за их опасных свойств.
Группа А: Опасные яды и наркотические вещества (например, морфин, опий), требующие особой осторожности и рецептурного отпуска в специальных аптеках.
Группа Б: Сильнодействующие лекарства (например, фенобарбитал, кофеин), которые могут вызвать зависимость или побочные эффекты и также требуют рецептурного отпуска.
Где хранятся препараты группы А и Б?
Место хранения лекарственных препаратов группы А и Б: Препараты группы А и Б (независимо от лекарственной формы) подлежат строгому контролю и хранятся изолированно:
- Препараты списка «А» хранятся в запирающихся металлических шкафах под замком, снабженных средствами опечатывания и имеющих сигнализацию.
- Препараты списка «Б» хранятся в деревянных шкафах под замком.
Помещение для хранения должно соответствовать следующим требованиям:
- наличие вентиляции;
- охрана;
- ограничение доступа посторонних лиц;
- отсутствие легковоспламеняющихся материалов.
Важные замечания:
- Ключи от шкафов и помещений для хранения должны храниться в опечатанных сейфах.
- Раз в год должно проводиться инвентаризация препаратов группы А и Б.
- При обнаружении недостачи или излишка препаратов необходимо провести служебное расследование.
Как посмотреть остатки табачной продукции в Честном ЗНАКе?
Для просмотра остатков табачной продукции в системе Честный ЗНАК выполните следующие шаги:
- Войдите в личный кабинет Честного ЗНАКА.
- Перейдите на вкладку Маркировка → Остатки.
- На странице настроек укажите:
- Электронную подпись, которая использовалась при авторизации в Честном ЗНАКе.
- Вид отчета (базу для сверки) — например, «Остатки по маркам» или «Остатки по упаковкам».
- Тип маркируемых товаров — «Табачная продукция».
- Нажмите кнопку Сформировать.
В результате будет сформирован отчет, в котором будут отображены:
- Текущие остатки табачной продукции в разрезе SKU и номенклатурных позиций.
- История движения продукции, включая приходные и расходные накладные.
Отчет можно сохранить в формате Excel или PDF для дальнейшей обработки и анализа.
Совет: Для удобного отслеживания остатков рекомендуется регулярно формировать такие отчеты.
Что такое ЛС в фармацевтике?
Лекарственные средства (далее ЛС) — это вещества или их комбинации, из которых состоят препараты.
Как ведется Пку в аптеке?
Предметно-количественный учет лекарственных средств (ЛС) в аптеке подразумевает регистрацию операций, приводящих к изменениям в количестве или состоянии препаратов. Для этого используются специализированные журналы учета операций.
Каждая операция, связанная с обращением ЛС, тщательно фиксируется, что позволяет фармацевтам:
- Отслеживать наличие и движение препаратов;
- Предотвращать несоответствия и ошибки в учете;
- Обеспечивать достоверность и прозрачность фармацевтической деятельности.
Данные журналы являются важными документами, которые подлежат регулярным проверкам контролирующими органами. Аккуратное и ответственное ведение предметно-количественного учета в аптеке гарантирует не только соответствие нормативным требованиям, но и эффективное управление лекарственными средствами и обеспечение их безопасности для пациентов.
Что будут маркировать в 2024?
В рамках системы маркировки товаров расширяется круг подлежащих маркировке товаров. Согласно утвержденным срокам, с 1 марта 2024 года маркировка станет обязательной для продукции в:
- Алюминиевой банке
- Полимерной банке
С 1 июня 2024 года действие маркировки распространится на продукцию в:
- Кегах
- Tetra Pak
- Другой упаковке (подробный перечень будет определен позднее)
Также с 1 июня 2024 года станет обязательной маркировка соков, нектаров, морсов и напитков на растительном сырье.
Маркировка товаров позволяет:
- Борьба с контрафактом
- Контроль за оборотом товаров
- Повышение качества продукции
- Защита прав потребителей
Предпринимателям, осуществляющим реализацию подлежащих маркировке товаров, необходимо своевременно подключиться к системе маркировки и обеспечить нанесение кодов маркировки на продукцию.
Кто занимается маркировкой лекарств?
Коды для маркировки лек препаратов запрашивают у оператора системы «Честный ЗНАК» — ЦРПТ (Центра развития перспективных технологий). Отгружая продукцию организациям, которые занимаются сбытом, отправляют им перечень использованных кодов через ЭДО (систему электронного документооборота).
Что следует использовать для маркировки препаратов?
Для надежной и эффективной маркировки лекарственных препаратов используйте квалифицированную электронную подпись (КЭП) и регистрируйтесь в МДЛП.
- Получите сервис для отчетности в МДЛП или доработайте существующую учетную систему.
- Используйте ОФД с функциями маркировки, особенно при продаже лекарств через онлайн-кассы.
Что должна включать маркировка?
Эффективная маркировка продукции играет решающую роль в обеспечении ее безопасного использования. Минимальный набор сведений, которые она должна содержать:
- Штрих-код для быстрой идентификации
- Дата и время изготовления для контроля сроков годности
- Конечный срок реализации для безопасного употребления
- Номер партии и изделия для прослеживаемости в случае необходимости
Как проверить код в Честном ЗНАКе?
Как определить подлинность изделия по этикетке:Авторизоваться в личном кабинете «Честного ЗНАКа».Выбрать актуальную товарную группу.Открыть раздел «Коды маркировки».Ввести текст из электронной накладной в пустое поле.Выбрать функцию «Применить».Получить результат проверки в столбце «Статус».
Какие основные элементы маркировки?
Маркировка продукции состоит из трех неотъемлемых элементов:
- Текстовый блок: описание в виде текста
- Графическое изображение: визуальное представление
- Информационный знак: кодированное обозначение
Эти элементы могут использовать как по отдельности, так и в любых комбинациях.
Какую информацию содержит маркировка?
Маркировка представляет собой уникальный идентификатор товара, наносимый на него с помощью двухмерного штрихкода DataMatrix. Встречается на упаковках молока, бутылках воды, одежде и многих других товарах.
Основная функция маркировки:
- Проверка подлинности: позволяет отличить оригинальный товар от подделки.
- Отслеживание движения товара: предоставляет полную информацию о пути продукта от производства до торговой точки.
Дополнительные сведения о маркировке DataMatrix:
- Хранит большой объем данных, в отличие от традиционных одномерных штрихкодов.
- Устойчив к повреждениям, что гарантирует надежность считывания.
- Используется в различных отраслях, включая пищевую, фармацевтическую и текстильную промышленность.
Маркировка DataMatrix играет решающую роль в обеспечении прозрачности цепочки поставок, защите потребителей от фальсифицированных товаров и повышении эффективности логистических процессов.
Как работать с системой Честный знак?
Для начала работы с системой «Честный ЗНАК» необходимо осуществить следующие шаги:
- Оформление усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП) на руководителя юридического лица.
- Установка ПО для работы с системой, включая:
- КриптоПро
- Контур-Диадок
- Контур-Маркет
- Регистрация в системе мониторинга на сайте:
- https://gis.monitor.gov.ru
- Обновление прошивки кассы до последней версии, поддерживающей систему «Честный ЗНАК».
- Настройка системы электронного документооборота (ЭДО). Рекомендуется использовать сервис ЭДО Лайт, который автоматизирует процесс документооборота в системе.
- Дополнительная информация: * Присвоение уникальных идентификаторов (UID) для каждой единицы продукции. * Проверка подлинности товаров с помощью мобильного приложения «Честный ЗНАК». * Прослеживаемость движения продукции от производства до конечного потребителя. * Борьба с контрафактом и незаконным оборотом товаров. Использование системы «Честный ЗНАК» имеет ряд преимуществ для бизнеса: * Повышение доверия потребителей * Защита от контрафакта * Упрощение документооборота * Повышение эффективности логистических процессов
Как проверить код маркировки?
Проверьте маркировку через приложение «Честный ЗНАК» или через товароучетную систему для продавцов.
- при ошибке обращайтесь к поставщику или продавцу
- запросите корректировку или обсудите возврат товара
Что случилось с честным знаком?
Непродуманная система «Честный знак»
- Не учитывает специфику малых и средних предприятий.
- Привела к закрытию торговых точек.
- Бизнес-процессы не проработаны.
Как отличить подделку препарата?
Верификация лекарственных средств с помощью приложения «Честный знак»
Аутентификация лекарственных средств является важным аспектом обеспечения безопасности пациентов и сохранения эффективности фармацевтических препаратов.
Мобильное приложение «Честный знак» предлагает быстрый и надежный способ проверки подлинности лекарств.
- Приложение использует технологию маркировки Data Matrix, которая позволяет отслеживать путь препарата от производителя до потребителя.
- Для проверки необходимо отсканировать код на упаковке лекарства с помощью камеры устройства.
- Приложение сразу же проверяет код в своей базе данных и отображает информацию о подлинности препарата.
В дополнение к этой функции приложение «Честный знак» также предоставляет следующую информацию:
- Название и дозировка препарата
- Производитель и срок годности
- Инструкции по применению
- Сообщения о нежелательных реакциях
Используя приложение «Честный знак», потребители могут быть уверены, что они получают подлинные и безопасные лекарственные средства. Это приложение является ценным инструментом для защиты здоровья и предотвращения попадания на рынок контрафактных препаратов.